1. 테스토스테론 에난테이트(Enantate)는 무엇이며 용도는 무엇입니까?

테스토스테론 에난테이트는 자연적으로 발생하는 남성 호르몬인 테스토스테론의 제조 버전입니다.

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테스토스테론 부족(남성 성선기능저하증)으로 인한 다양한 건강 문제를 치료하기 위해 테스토스테론 대체를 위해 성인 남성에게 사용됩니다. 이는 두 가지 별도의 혈액 테스토스테론 측정을 통해 확인해야 하며 다음과 같은 임상 증상도 포함해야 합니다.

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무력

불모

낮은 성욕

피로

우울한 기분

낮은 호르몬 수치로 인한 뼈 손실.

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2. 테스토스테론 에난테이트를 사용하기 전에 알아야 할 사항

테스토스테론 에난테이트를 사용하지 마십시오:

테스토스테론 에난테이트 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우

안드로겐(스테로이드 호르몬) 의존성 전립선암이나 유방암을 앓고 있는 경우

혈액 내 칼슘 수치가 높은 경우

간 종양이 있거나 있었던 경우

신장 질환(신장증)이 있는 경우

경고 및 주의 사항

다음과 같은 경우 테스토스테론 에난테이트를 사용하기 전에 의사와 상담하세요.

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심각한 상복부 질환을 포함한 간 문제가 있는 경우

예를 들어 발목 부종을 유발하는 체액을 유지하는 경향이 있습니다.

수면 무호흡증(수면 중에 호흡이 중단되는 현상)으로 인해 악화될 수 있습니다.

심각한 심장, 간, 신장 질환을 앓고 있는 경우 테스토스테론 에난테이트 치료는 때때로 (울혈성) 심부전을 동반한 체내 수분 정체 형태의 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

고혈압이 있거나 테스토스테론이 혈압을 상승시킬 수 있으므로 고혈압 치료를 받고 있는 경우

혈액 응고 문제가 있거나 있었던 적이 있습니다. 혈전 선호증(혈전증 위험을 증가시키는 혈액 응고 이상 – 혈관 내 혈전)

정맥 내 혈전 위험을 증가시키는 요인: 이전에 정맥 내 혈전이 있었던 경우; 흡연; 비만; 암; 부동; 직계 가족 중 한 사람이 어린 나이(예: 약 50세 미만)에 다리, 폐 또는 기타 기관에 혈전이 발생한 경우; 아니면 나이가 들수록.

혈전을 알아보는 방법: 한쪽 다리의 통증이 있는 부기 또는 피부색의 갑작스러운 변화(예: 창백해지거나 붉어지거나 파랗게 변함, 갑작스러운 호흡곤란, 피가 나올 수 있는 원인을 알 수 없는 갑작스러운 기침) 또는 갑작스러운 가슴 통증, 심한 현기증 또는 현기증, 심한 복부 통증, 갑작스러운 시력 상실. 이러한 증상 중 하나가 나타나면 긴급한 치료를 받으십시오.

간질, 편두통, 당뇨병 또는 암성 뼈 질환이 있는 경우.

테스토스테론 에난테이트는 남성화 징후(예: 여드름, 얼굴이나 몸의 모발 성장 증가, 음성 변화)가 나타날 수 있으므로 여성에게 사용해서는 안 됩니다.

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테스토스테론 에난테이트와 같은 남성 호르몬은 건강한 사람의 근육 발달을 증가시키거나 신체 능력을 증가시키는 데 적합하지 않습니다.

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건강진단·상담

남성 호르몬은 전립선암의 성장과 전립선 비대증(양성 전립선 비대증)을 증가시킬 수 있습니다. 의사는 테스토스테론 에난테이트(Testosterone Enantate)를 주사하기 전에 귀하가 전립선암에 걸렸는지 확인하기 위해 검사할 것입니다. 나이가 들면 테스토스테론 에난테이트를 사용할 때 전립선 비대가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 테스토스테론 에난테이트(Testosterone Enantate)와 같은 성호르몬이 실제로 전립선암을 유발한다는 명확한 증거는 없지만 기존 전립선암의 성장을 촉진할 수 있습니다.

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예방 조치로 남성, 특히 노인의 경우 정기적으로 전립선 검사를 받는 것이 좋습니다.

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장기간 안드로겐 치료를 받고 있는 경우 정기적으로 혈액 검사를 실시해야 합니다("가능한 부작용" 섹션 참조).

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치료 전과 치료 중에 의사는 다음과 같은 혈액 검사를 수행해야 합니다.

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테스토스테론 혈중 농도와

전체 혈구 수

안드로겐 화합물과 같은 호르몬 물질을 사용한 후 양성(비암성) 간 종양과 악성(암성) 간 종양이 발생하는 경우가 관찰되었습니다. 종양이 발생할 가능성은 거의 없지만 건강상의 문제가 될 수 있습니다. 고립된 경우에는 이러한 종양에서 내부 출혈이 발생하여 생명을 위협할 수도 있습니다.

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따라서 심한 복통을 겪을 때는 항상 즉시 의사의 응급 진료를 받아야 합니다. 상복부에서 느낄 수 있는 모든 이상한 감각이 종양이나 출혈의 징후로 간주될 수는 없습니다. 그러나 단시간 내에 사라지지 않는 경우에는 의사의 진료를 받는 것이 좋습니다.

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특수 인구에 대한 추가 정보

어린이 및 청소년

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테스토스테론 에난테이트는 어린이와 청소년에게 사용하도록 표시되지 않습니다(“경고 및 주의 사항” 참조).

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소아와 청소년의 경우 남성의 2차 성징이 조기에 발달(남성화)될 수 있습니다. 테스토스테론은 뼈의 성장에 영향을 미칠 수 있으며 경우에 따라 최종 키를 감소시킬 수도 있습니다.

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어린이와 청소년에 대한 안전성과 유효성은 적절하게 결정되지 않았습니다.

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고령자(65세 이상)

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제한된 데이터에서는 노인 환자에 대한 용량 조절의 필요성을 시사하지 않습니다(“경고 및 주의사항” 참조).

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간 기능이 손상된 환자

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간 손상 환자를 대상으로 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다. 테스토스테론 에난테이트의 사용은 과거 또는 현재의 간 종양이 있는 남성에게는 금기입니다(“테스토스테론 에난테이트를 사용하지 마십시오” 참조).

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신장 기능이 손상된 환자

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신장 장애 환자를 대상으로 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다.

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기타 의약품 및 테스토스테론 에난테이트

다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

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특히, 테스토스테론 에난테이트에 영향을 미치거나 영향을 줄 수 있는 다음 중 하나가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

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신경과민 및 수면 문제를 치료하는 데 사용되는 약물(바르비투르산염 또는 기타 효소 유도제)

통증이나 염증을 치료하는 데 사용되는 약물(옥시펜부타존)

혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 항응고제(예: 와파린)

당뇨병 치료용 의약품(예: 메트포르민)

임신과 모유 수유

테스토스테론 에난테이트는 남성만 사용하도록 고안되었습니다. 임산부나 수유 중인 여성에게는 표시되지 않습니다. 테스토스테론 에난테이트는 여성 태아의 남성화(남성 성징 발달) 가능성 때문에 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.

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비옥

고용량의 테스토스테론 제제로 치료하면 정자 생산이 가역적으로 감소할 수 있습니다("가능한 부작용" 참조).

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운전 및 기계 사용

테스토스테론 에난테이트는 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 주어서는 안 됩니다.

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테스토스테론 에난테이트에는 벤질 벤조에이트가 포함되어 있습니다.

테스토스테론 에난테이트에는 앰플당 벤질 벤조에이트 342mg이 함유되어 있습니다. 벤질벤조에이트는 약을 투여하면 벤질알코올과 벤조산으로 대사될 수 있습니다. 벤질알코올은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 간이나 신장 질환이 있는 경우 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 이는 다량의 벤질 알코올이 체내에 축적되어 부작용(“대사성 산증”이라고 함)을 유발할 수 있기 때문입니다.

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테스토스테론 에난테이트는 조산아나 신생아에게 투여해서는 안 됩니다.

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약물 남용 및 의존

항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오.

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테스토스테론 남용, 특히 이 약을 단독으로 너무 많이 복용하거나 다른 동화작용 남성호르몬 스테로이드와 함께 복용하는 경우, 심장 및 혈관(사망으로 이어질 수 있음), 정신 건강 및/또는 간에 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다.

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테스토스테론을 남용한 개인은 의존성이 생길 수 있으며 복용량이 크게 바뀌거나 즉시 중단되면 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 이 약은 심각한 건강 위험을 수반하므로 단독으로 또는 다른 동화작용 남성호르몬 스테로이드와 함께 남용해서는 안 됩니다. (“부작용” 참조)

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3. 테스토스테론 에난테이트 사용법

테스토스테론 에난테이트는 유아 및 최대 3세 어린이에게 독성 반응과 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

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테스토스테론 에난테이트는 의사나 간호사가 투여합니다.

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이는 일반적으로 2~3주마다 근육에 매우 천천히 주사하여 투여됩니다. 개인의 상황에 따라 의사가 필요하다고 판단하는 한 주사는 계속됩니다. 장기간 치료를 받는 남성의 경우 나중에 3~6주 간격으로 주사를 맞을 수 있습니다.

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의사는 치료를 시작하기 전, 때로는 주사 간격이 끝날 때 치료 중에 혈액 테스토스테론 수치를 측정하고 필요에 따라 복용량을 조정할 것입니다.

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치료 기간 동안 남성의 경우 의사에게 정기적으로 전립선 검사를 받는 것이 좋습니다.

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필요한 것보다 더 많은 테스토스테론 에난테이트를 사용하는 경우

테스토스테론 에난테이트는 의료 전문가에 의해 병원에서 관리되기 때문에 잘못된 용량을 투여받을 가능성은 거의 없습니다.

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복용량이나 이 제품의 사용에 대해 우려 사항이 있는 경우 담당 의사에게 문의하십시오.

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테스토스테론 에난테이트 사용을 잊어버린 경우

최적의 치료 효과를 위해 의사와 합의한 주사 간격의 일정을 준수하십시오.

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테스토스테론 에난테이트 사용을 중단하는 경우

테스토스테론 에난테이트를 중단하면 테스토스테론 결핍 증상이 다시 나타날 수 있습니다.

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이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.

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4. 가능한 부작용

모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용할 수는 없습니다.

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어떤 사람들은 테스토스테론 에난테이트에 알레르기가 있을 수 있습니다. 알레르기 반응이 나타나면 테스토스테론 에난테이트 사용을 중단하고 즉시 의사에게 알리거나 가장 가까운 병원의 사고 및 응급실에 연락해야 합니다. 알레르기 반응의 징후는 다음과 같습니다.

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심한 발진

삼키거나 호흡 문제

입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기

약점, 현기증 또는 실신 느낌

메스꺼움.

일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

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환자 10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음

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적혈구 수, 적혈구 용적률(혈액 내 적혈구 비율) 및 헤모글로빈(산소를 운반하는 적혈구 구성 요소)의 증가 이는 주기적인 혈액 검사로 확인됩니다

살찌 다

알 수 없음: 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다.

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심각한 내부 출혈을 일으킬 수 있는 간 종양이 관찰되었습니다. 위장에 심하거나 지속되는 새로운 통증이 발견되면 의사에게 알리십시오.

높은 수준의 적혈구(적혈구증가증), 혈액 순환 문제, 높은 혈중 칼슘 수준

간 기능 검사 결과 이상, 피부와 눈의 황달(황달), 간 비대

여드름, 탈모, 발진 등의 피부 반응, 두드러기(붉은 반점이 솟아오름), 가려움증, "찔리는 증상", 남성형 대머리

통증, 가려움증, 굳어짐, 부기, 염증 등 다양한 종류의 주사 부위 반응

전립선 특이 항원 증가(면역 반응 증가)

성에 대한 관심의 증가 또는 감소, 남성의 유방의 비정상적 과잉 발달, 전립선 문제, 조기 사춘기 시작(테스토스테론 에난테이트는 어린이에게 사용하도록 지시되지 않습니다. 섹션 2 "경고 및 주의사항" 참조)

고용량 또는 장기간에 걸쳐 수분이 너무 많이 정체되고 심지어 발목이 부어오르는 현상이 발생할 수 있습니다.

남성의 경우 정자 수가 감소하고 발기가 자주 또는 지속적으로 발생할 수 있습니다(이런 일이 발생하면 음경이 손상될 수 있으므로 의사에게 알리는 것이 중요합니다).

두통, 약점, 우울증, 불안

뼈 성장의 변화(증가 또는 조기 중단)

위장 문제, 아픈 느낌.

테스토스테론 에난테이트와 같은 유성 액체 주사는 기침, 숨가쁨, 흉통과 같은 반응과 관련이 있습니다. 일반적으로 몸이 불편한 느낌, 과도한 발한, 현기증, "쑤시는 듯한" 느낌, 실신 등의 다른 징후와 증상이 있을 수 있습니다.

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5. 테스토스테론 에난테이트를 보관하는 방법

이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

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섹션 5와 6의 정보는 주로 의료 전문가를 위한 것입니다.

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라벨에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료일은 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.

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테스토스테론 에난테이트 앰플은 빛이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

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테스토스테론 에난테이트는 투여 전에 육안으로 검사해야 하며 입자가 없는 투명한 용액만 사용해야 합니다.

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폐수나 가정 쓰레기로 약을 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

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